当社は、医療機器第三種の製造業及び製造販売業を持ち、今まで１０点程の商品化を起こし、歯科メーカー様より販売頂いて参りましたが、薬事上の手続きの煩雑さや発生頻度の問題で、忘れてしまい書類整備が不十分になりがちな事に気づき、この様な仕事に特化した業務を行えば、皆様方に喜んで頂けるのではないかと考えご提案させて頂きます。
こんな事で困った事は有りませんか？
薬事手続きで
・製品を作ったが、薬事手続きが解らない。
・薬事担当者を置く程の経費は掛けられない。
・薬事申請の具体的手続きが良く解らない。
・薬事申請事務手続きの代行して貰える所に依頼したが、この書類とこの書類を揃えて下さいと言われて輸入先に話すが、要領を得ず、言われた物が揃わないので、未だ手続きが出来ない状態になっている。
新製品開発で
・初期投資を出来るだけ抑えたいがどのようにすれば良いか解らない。
・設計図が書けない、電気的、機械的に知識不足だ。
・試作品の製作を依頼したら高額を請求された。
・製品化に伴い、材質の選択、塗装、パッケージングからロゴマークの作成等が必要とされた。
・最小ロットで製品化してみたいが、どの程度の数量から製品化が可能か知りたい。
・海外から良い商品を輸入出来るが何処へ持って行って良いか解らない。
※少ロットの電気組立をしてくれる所も多くはありません。この様な悩みも解決します。また、申請手続き、販売ライン、何でも相談に乗ります。
環境・背景
当社はクラス１に特化して、設計から製品化迄のお手伝いをさせて頂きます。
医療関連製品は、規制が益々強くなり、小規模の会社では設備を揃えたり、スペースを確保したり、書類記載が必要だったりと、容易に取り扱えない状態になりつつあります。
また、不況の時代で、素人と見ると、法外な金額を言ってくる製造会社も多くあります。
私どもは電気設計から金属加工、金型製作まで幅広いコンタクトを持っており、皆様のニーズ合った、会社をご紹介することも出来ますし、製品化までをお手伝いさせて頂く事ができます。
お気軽にお問い合わせ頂ければ幸いです。